2023年5月18日國家藥典委員會(huì )秘書(shū)長(cháng)蘭奮、藥典委業(yè)務(wù)管理處副處長(cháng)宋宗華、藥典委生物制品處曹琰、藥典委通則輔料包材處朱冉、福建省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監鄭純、省藥檢院副院長(cháng)夏光爐、省藥檢院藥理毒理檢驗所所長(cháng)劉用國、注冊與審批處四級主任科員楊臣一行8人蒞臨我司調研。公司董事長(cháng)丁友玲、副總陳曉佳、劉吉濱及研發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)量部負責人出席并熱情接待調研組一行。

  蘭奮秘書(shū)長(cháng)表示此行目的主要是針對鱟試劑作為《中國藥典》檢測細菌內毒素的試劑，隨著(zhù)2021年國家林業(yè)和草原局、農業(yè)農村部頒布公告將中國鱟及圓尾鱟列為國家二級保護野生動(dòng)物，《中國藥典》國家標準、細菌內毒素檢測試劑的生產(chǎn)、工藝保障當中遇到的一些問(wèn)題和困難、新的方法、新的研究進(jìn)展做一些調研。

福建省藥品監督管理局藥品安全總監鄭純建議大家就鱟試劑在檢測應用當中存在的問(wèn)題還有一些想法，針對目前《中國藥典》有什么好的建議需要國家層面幫助都可以提出。

丁友玲董事長(cháng)對調研組一行的到來(lái)表示熱烈歡迎，并就新北公司的發(fā)展歷程、研究?jì)热菁敖鼛啄甑目萍汲晒?、未?lái)發(fā)展規劃等進(jìn)行簡(jiǎn)要介紹。陳曉佳副總就公司在如何保護鱟資源方面的工作，包括研發(fā)成功并正在推廣使用的鱟試劑微量動(dòng)態(tài)顯色法、鱟試劑微量凝膠法及正在進(jìn)行的一些新的方法、研究進(jìn)行介紹。

省藥檢院藥理毒理檢驗所所長(cháng)劉用國就鱟試劑技術(shù)方面的問(wèn)題交流了意見(jiàn)。調研組雙方就鱟試劑國家標準、新產(chǎn)品、新方法、新工藝方面進(jìn)行了深入探討與交流。最后調研組一行還實(shí)地考察參觀(guān)新北生化品保部和研發(fā)部。

蘭奮秘書(shū)長(cháng)表示丁友玲董事長(cháng)深耕鱟試劑行業(yè)40余年，為此次調研提供了許多有效信息，下一步國家藥典委將向相關(guān)部門(mén)提出更多呼吁，提升《中國藥典》國家標準，讓鱟試劑這項民生工程不斷持續下去，為保障人民群眾的用藥安全作出更大貢獻。