福州新北生化工業(yè)有限公司由歸國留學(xué)學(xué)者丁友玲女士組建。公司成立于1995年11月，注冊資本1000萬(wàn)元。公司是一家以研發(fā)、生產(chǎn)鱟試劑和各種生物試劑及其配套產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè)。

公司現有3000平方米整體一萬(wàn)級、局部一百級的車(chē)間潔凈廠(chǎng)房，并引入國際先進(jìn)的高速低溫離心設備、高精密度自動(dòng)封裝設備、真空低溫冷凍干燥機等世界一流的生產(chǎn)線(xiàn)，可以年產(chǎn)5000萬(wàn)支鱟試劑的生產(chǎn)規模。

公司注重研發(fā)隊伍的建設，擁有科技研發(fā)人員占公司總人數比例達30%以上，均達到本科以上學(xué)歷，其中博士以上學(xué)歷2人、碩士以上學(xué)歷3人，海外留學(xué)人員3人。

公司根據中國藥典的需求，開(kāi)發(fā)生產(chǎn)檢測注射藥品中細菌內毒素的鱟試劑。1998年首先在國內研發(fā)生產(chǎn)高靈敏度高活性定量的鱟試劑，經(jīng)中國藥品生物制品鑒定所檢測靈敏度達0.03EU，該產(chǎn)品填補了國內在鱟試劑領(lǐng)域研發(fā)的空白。隨著(zhù)中國藥典的擴大，藥品種類(lèi)之需求，又相繼開(kāi)發(fā)抗干擾鱟試劑。2004年，為了適應臨床的需求。公司開(kāi)始著(zhù)手開(kāi)發(fā)臨床檢測試劑盒。2008年成功開(kāi)發(fā)MT-1細菌內毒素臨床檢測試劑盒。2012年成功開(kāi)發(fā)（MT-1）臨床用真菌多糖檢測試劑盒。

    公司注重企業(yè)核心競爭，并和中科院上海生化所、福州大學(xué)生物科學(xué)與工程學(xué)院等研究機構建立長(cháng)期的協(xié)作研究關(guān)系。2012年公司與我國著(zhù)名的生物化學(xué)家中科院院士戚正武院士開(kāi)展院士合作項目，并于2013年獲得福建省院士工作站稱(chēng)號。為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，公司還多次邀請日本、美國鱟試劑專(zhuān)家來(lái)我司進(jìn)行學(xué)術(shù)交流。

近年來(lái)公司多次獲得國家創(chuàng )新基金的扶持，產(chǎn)品被國家五部委列入《國家重點(diǎn)新產(chǎn)品項目》。公司研發(fā)的第二代產(chǎn)品鱟試劑和第三代顯色鱟試劑獲得福建省6·18海峽兩岸職工創(chuàng )新成果金獎4項、福建省科技成果二等獎1項、福州市科技進(jìn)步一等獎1項。2016年公司取得醫療器械生產(chǎn)許可證和四種體外診斷試劑盒產(chǎn)品的注冊證，實(shí)現臨床真菌、細菌內毒素感染檢測試劑盒的產(chǎn)業(yè)化。該項目也被列入2018年度國家海洋經(jīng)濟示范創(chuàng )新項目。其中細菌內毒素檢測試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)、真菌(1-3)-β-D-葡聚糖檢測試劑盒(終點(diǎn)顯色基質(zhì)法)為國內首創(chuàng )。